POZIOTINIB
POZIOTINIB (HM781-36B) | |
![]() | |
Primo inserimento: 20/2/2022; ultimo aggiornamento: luglio 2022 | |
Nome commerciale | Nessuno alla data. |
Compagnia farmaceutica produttrice | Sviluppato dalla Hanmi Pharmaceutical (Corea del Sud), con la collaborazione con Luye Pharma (Cina) e di Spectrum Pharmaceuticals (resto del mondo, Italia compresa). |
Indicazione approvata dal SSN | Nessuna. Si tratta di un farmaco da considerarsi ancora sperimentale. La FDA americana gli ha assegnato lo status di farmaco ad approvazione rapida "Fast Track Designation" |
Caratteristiche chimico-farmacologiche | E’ una piccola molecola (formula: C23H21CL2FN4O3) con peso molecolare di 491,34 g/mol. |
Meccanismo d’azione | E' un inibitore della tirosin-chinasi, irreversibile, con un struttura molecolare assai simile a quella di Afatinib e Dacomitinib; tuttavia, le sue dimensioni più ridotte e una maggiore flessibilità possono consentirgli di aggirare l'ostacolo sterico, proprio delle inserzioni dell' esone 20 di HER2 o EGFR. |
Modalità di somministrazione | Nello studio principale, tutt'ora in corso, il ZENITH20 trial è stato somministrato per via orale, mediante compresse, alla dose di 16 mg al dì. |
Attività antitumorale riconosciuta | Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), EGFR-mutato, per inserzione dell'esone 20. |
Attività antitumorale (cancro al polmone) | I primi risultati della 2° coorte dello studio di fase II ZENITH20 hanno dimostrato che il Poziotinib ha un tasso di risposta obiettiva del 27,8% (IC 95%: 18,9%-38,2%), nella popolazione di pazienti con inserzioni dell' esone 20 di HER2. In quello studio, la durata mediana della risposta con il farmaco è stata di 5,1 mesi (95% CI, 4,2-5,5) e la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 5,5 mesi (95% CI, 3,9-5,8). Qui gli ultimi dati aggiornati. Ad oggi, sono 6 gli studi (fra cui il già citato ZENITH20) pubblicati su Poziotinib a cancro del polmone (Censimento NIH) e quelli ancora in corso ed attivamente arruolanti nuovi pazienti (ClincalTrials.gov). |
Effetti tossici e collaterali | Le tossicità più frequentemente riportata con Poziotinib include rash cutaneo (91,1%), diarrea (82,2%) e stomatite (68,9%). Le tossicità più comuni di grado 3 o superiore includono: eruzione cutanea (48,9%), diarrea (25,6%) e stomatite (24,4%). |
Indicazioni cliniche | Vedi su. Va tenuto presente che attualmente il farmaco è strettamente ad uso sperimentale. |
Nostri articoli | |
Altre letture consigliate | Tumore al polmone: buoni risultati con Poziotinib |