NECITUMUMAB
NECITUMUMAB (Portrazza®) | |
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| Primo inserimento: 20/5/2014; ultimo aggiornamento: luglio 2022 | |
| Il farmaco è anche conosciuto come IMC-11F8. Il nome commerciale è PORTRAZZA®. | |
| Compagnia farmaceutica produttrice | Sviluppato dalla Eli Lilly and Company. |
| Indicazione approvata dal SSN | Dopo una prima approvazione sia In Italia (AIFA), che in Europa (EMA), e negli Stati Uniti (FDA), Portrazza è stato sospeso dall'uso umano in tutta Europa, mentre continua ad essere indicato il trattamento per il carcinoma squamoso del polmone avanzato, in associazione alla chemioterapia di prima linea con Gencitabina e Cisplatino, negli USA. |
| Caratteristiche chimico-farmacologiche | E’ una macromolecola (anticorpo monoclonale IgG1, completamente umano). La sua formula chimica è: C6436H9958N1702O2020S42. |
| Meccanismo d’azione | Agisce legandosi e bloccando il ligando del recettore EGFR. |
| Modalità di somministrazione | Uso Endovenoso. Il farmaco è somministrato in associazione alla chemioterapia con gemcitabina e cisplatino fino ad un massimo di 6 cicli di trattamento, seguiti dalla somministrazione di Portrazza in monoterapia nei pazienti in cui la malattia non sia progredita, fino a progressione di malattia o tossicità inaccettabile. La dose raccomandata di Portrazza è 800 mg (dose fissa) somministrati mediante infusione endovenosa di 60 minuti nei giorni 1 e 8 di ogni ciclo di 21 giorni. |
| Attività antitumorale riconosciuta | I risultati di un ampio studio internazionale di fase III (studio SQUIRE),hanno dimostrato una significativa attività anti-tumorale nel cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), variante a cellule squamose (Sq-NSCLC). Su tale base è avvenuta l'approvazione del farmaco delle agenzie governative nazionali, come su riportato. |
| Attività antitumorale (cancro al polmone) | Nello studio studi di fase III già citato (studio SQUIRE), il Necitumumab ha prodotto risposte obiettive nel 25-30% dei pazienti con NSCLC. Altri studi di fase II e Ib/II, tutt’ora in corso o recentemente conclusi, sono anch’essi concentrati sul NSCLC di ogni istotipo (attualmente sono 2 gli studi attivamente arruolanti NIH). In letteratura medico-scientifica, si contano ad oggi 30 pubblicazioni (PubMed). |
| Indicazioni cliniche cancro del polmone | Come già detto, l'indicazione del farmaco è, in associazione alla chemioterapia di prima linea con Gencitabina e Cisplatino, lo Sq-NSCLC avanzato. |
| Effetti tossici e collaterali | Gli effetti collaterali sono stati dichiarati “accettabili” dai ricercatori. Il più comune effetto collaterale riportato è stato l’ipomagnesiemia e le reazioni cutanee orticarioidi. Qui un elenco completo. |
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