AMIVANTAMAB
AMIVANTAMAB (RybrevantTM) | |
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Primo inserimento: 23/6/2022; ultimo aggiornamento: marzo 2023 | |
Nome commerciale | RybrevantTM |
Compagnia farmaceutica produttrice | Sviluppato dalla Janssen, è stato approvato per il trattamento dei tumori polmonari non a piccole cellule (NSCLC) con inserzione dell`esone 20 di EGFR, sia dalla agenzia del farmaco europea, l` EMA, che dall`americana FDA. Il 1/3/23, l`agenzia italiana del farmaco, l`AIFA, ne ha poi concesso la piena rimborsabilità (Determina_100-2023_Rybrevant), inserendolo fra i prodotti innovativi “che devono essere resi immediatamente disponibili agli assistiti, anche senza il formale inserimento nei prontuari terapeutici ospedalieri regionali”. |
Indicazione approvata dal SSN | Rybrevant in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) avanzato, con mutazioni dainserzione nell`esone 20 attivanti il recettore del fattore di crescita dell`epidermide (EGFR), dopo il fallimento della chemioterapia a base di platino. Come da: documento EMA sulle caratteristiche del prodotto. La negoziazione per ottenere il rimborso è attualmente in corso (ottobre 2022) ed il farmaco è disponibile sul territorio nazionale con un programma di uso compassionevole nell`indicazione approvata. |
Caratteristiche chimico-farmacologiche | E` un anticorpo bi-fasico monoclonale (formula: strong>C6472H10014N1730O2023S46 con peso molecolare di 145.902,15 g/mol-1) |
Meccanismo d’azione | Amivantamab è un anticorpo bi-specifico basato sull`immunoglobulina G1 (IgG1), completamente umano diretto contro i recettori del fattore di crescita dell`epidermide (epidermal growth factor, EGF) e della transizione mesenchima-epidermide (mesenchymal-epidermal transition, MET). |
Modalità di somministrazione | Flaconcini da 350 mg di concentrato in polvere per soluzione, da somministrare per infusione endovenosa alla dose di 1050 mg (in pazienti con peso < 80 kg) e di 1400 mg (in pazienti con peso ≥ 80 kg), una volta alla settimana per le prime 4 settimane e poi ogni 2 settimane. |
Attività antitumorale riconosciuta | Come già detto il farmaco è approvato nella terapia del NSCLC con inserzione dell`esone 20 di EGFR in seconda linea. Sono attualmente in corso studi sulla prima linea in pazienti con inserzioni dell`esone 20 e sulle mutazioni EGFR comuni. |
Attività antitumorale (cancro al polmone) | L`amivantamab è stato approvato, fondamentalmente, sulla base dei risultati dello studio CHRYSALIS, uno studio clinico multicentrico, non randomizzato, in aperto, multi-coorte (NCT02609776) che includeva partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni di inserzione dell`esone 20 dell`EGFR. Attualmente, a livello mondiale sono ancora attivi e reclutanti 10 studi sull`Amivantamab ed il cancro del polmone (censimento NIH), mentre le pubblicazioni di lavori già conclusi raggiungono sono attualmente 30 (PubMed). |
Effetti tossici e collaterali | Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): -segni di reazione all`infusione-come brividi, sensazione di affanno, sensazione di malessere -problemi alla pelle, come eruzione cutanea (compresa acne), pelle infetta attorno alle unghie, pelle secca, prurito, dolore e arrossamento. Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): -problemi agli occhi, come occhio secco, gonfiore della palpebra, prurito agli occhi, problemi alla vista, crescita delle ciglia -segni di un`infiammazione dei polmoni, come improvvisa difficoltà a respirare, tosse o febbre. Maggiori informazioni sono disponibili alla scheda tecnica dell`EMA |
Indicazioni cliniche | Vedi su. |
Nostri articoli | Mutazione EGFR dell`esone 20: quale terapia? |
Altre letture consigliate | Janssen: promettenti risultati per amivantamab negli studi CHRYSALIS (NSCLC) |